Huvud >> SAMMANSÄTTNING >> Amoxicillin 50 mg/ml oral suspension

Amoxicillin 50 mg/ml oral suspension


US Pharm. 2022;47(12):59-60.







Metod för beredning: Obs! Eftersom detta är en betalaktamprodukt, använd dedikerad utrustning eller engångsutrustning, följ lämpliga rengöringsprocedurer och skydda mot damm genom att väta med fjäderbärare och använda försiktig triturering. (Se FDA-vägledning om sammansättning av beta-
brist på laktamprodukter. 1 )

Beräkna den nödvändiga mängden av varje ingrediens för den totala mängden som ska beredas. Väg eller mät varje ingrediens noggrant. Placera amoxicillin (från kommersiella kapslar eller tabletter, enligt FDA) i en mortel och tillsätt cirka 10 ml Ora-Blend, Ora-Blend SF eller annan valfri oral suspensionsvehikel; blanda sedan försiktigt för att bilda en slät pasta. Geometriskt, tillsätt tillräckligt med Ora-Blend, Ora-Blend SF eller oral suspensionsvehikel till den slutliga volymen, med noggrann blandning efter varje tillsats. Paket och etikett.

Använda sig av: Amoxicillin används för att behandla känsliga bakterieinfektioner.



Förpackning: Paketberedning i täta, ljusbeständiga behållare.

Märkning: Förvara utom räckhåll för barn. Kasta efter ____ [tidsperiod]. Skaka väl. Kyla.

Stabilitet: Ett efteranvändningsdatum på upp till 14 dagar vid förvaring i kylskåp kan användas för denna beredning. 2



Kvalitetskontroll: Kvalitetskontrollbedömning kan inkludera vikt eller volym, pH, specifik vikt, aktiv läkemedelsanalys, färg, reologiska egenskaper eller hällbarhet, fysisk observation, fysikalisk stabilitet (missfärgning, främmande material, gasbildning, mögeltillväxt) och test av konserveringsmedelseffektivitet. 3.4

Diskussion: Amoxicillintrihydrat (Amoxil, Larotid, Trimox, C 16 H 19 N 3 O 5 S • 3H 2 O, MW 419.45), ett aminopenicillin, är ett vitt eller nästan vitt, praktiskt taget luktfritt, kristallint pulver med en bitter smak. Cirka 1,15 g av trihydratet motsvarar 1 g amoxicillin. Det är lösligt i vatten vid 4 ng/ml och 2,7 mg/ml, så koncentrationen här blir en suspension. 5 En 0,2 % vattenhaltig amoxicillinlösning har ett pH på 3,5 till 6. Kommersiella orala suspensioner har pH-värden på 5 till 7,5. Amoxicillin genomgår hydrolytisk klyvning av betalaktamringen, speciellt vid alkaliskt pH. pH för maximal stabilitet är 5,77. Amoxicillintrihydrat för oral suspension 200 mg/5 ml, 250 mg/5 ml (eller 50 mg/ml) och 400 mg/5 ml är rosa suspensioner med bubbelgumsmak. Inaktiva ingredienser inkluderar FD&C Red No. 3, aromer, kiselgel, natriumbensoat, natriumcitrat, sackaros och xantangummi. 6

Ora-Blend är en sötad oral suspensionsvehikel som används för att förenkla processen som är involverad i extempore blandning av orala suspensioner. Det är en vattenbaserad, sötad bärare som består av en synergistisk blandning av suspenderingsmedel som har en hög grad av kolloidal aktivitet. Den buffras till ett svagt surt pH på cirka 4,2, har en viskositet på cirka 700 cps vid 25°C och har en osmolalitet på 2 107 mOsm/kg. Ora-Blend förekommer som en ogenomskinlig, rosa vätska med en söt citrus-bärsmak. Den innehåller renat vatten, sackaros, glycerin, sorbitol, aromämnen, mikrokristallin cellulosa, karboximetylcellulosanatrium, xantangummi, karragenan, citronsyra och natriumfosfat som buffertar; innehåller simetikon som antiskummedel; och konserveras med metylparaben och kaliumsorbat. 7



Ora-Blend SF är en smaksatt oral suspensionsvehikel som används vid extempore blandning av orala suspensioner. Det är en vattenbaserad, sötad bärare som består av en synergistisk blandning av suspenderingsmedel som har en hög grad av kolloidal aktivitet. Suspensionsmedlen bildar en strukturerad, gelliknande matris som suspenderar partiklar och tillåter liten sedimentering. Den är buffrad till ett pH på ungefär 4,2, har en viskositet på ungefär 1 000 cps vid 25°C och har en osmolalitet på 1 073 mOsm/kg. Ora-Blend SF förekommer som en ogenomskinlig, rosa vätska med en söt citrus-bärsmak. Den innehåller renat vatten, sorbitol, glycerin, aromämnen, mikrokristallin cellulosa, karboximetylcellulosanatrium, xantangummi, karragenan, natriumsackarin, citronsyra och natriumcitrat som buffertar; innehåller simetikon som antiskummedel; och konserveras med metylparaben, propylparaben och kaliumsorbat. 8

Ett antal olika orala suspensionsvehiklar kan användas för denna beredning.



REFERENSER

1. Craven J. FDA släpper vägledning om att blanda beta-laktamprodukter i brist. Regulatory News. 23 november 2022. www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/11/fda-releases-guidance-on-compounding-beta-lactam-p. Accessed November 23, 2022.
2. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [nuvarande revision]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; november 2022.
3. Allen LV Jr. Sammanfattning av kvalitetskontrolltestning för sterila och icke-sterila sammansatta preparat, del 1: fysikalisk och kemisk testning. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. Sammanfattning av kvalitetskontrolltester för sterila och icke-sterila sammansatta preparat, del 2: mikrobiologisk testning. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Trissel LA, Ashworth LD, Ashworth J. Trissels stabilitet av sammansatta formuleringar . 6:e uppl. Washington, DC: American Pharmacists Association; 2018:39-40.
6. RxList. Amoxicillin. www.rxlist.com/amoxicillin-drug.htm. Accessed November 23, 2022.
7. Ora-Blend produktinformation. Allegan, MI: Perrigo; 2018.
8. Ora-Blend SF produktinformation. Allegan, MI: Perrigo; 2018.

Innehållet i den här artikeln är endast i informationssyfte. Innehållet är inte avsett att ersätta professionell rådgivning. Att lita på all information som tillhandahålls i denna artikel sker helt på egen risk.