Huvud >> MENTAL HÄLSA >> Auvelity förbättrar kognitiv, fysisk funktion hos MDD-patienter

Auvelity förbättrar kognitiv, fysisk funktion hos MDD-patienter

Den 7 december 2022, tillverkaren, Axsome Therapeutics, Inc., meddelat att behandling med det nyligen godkända medlet av FDA, Auvelity (dextrometorphan HBr-bupropion HCl), gav snabba, betydande och varaktiga förbättringar av kognitiv och fysisk funktion i den öppna studien EVOLVE (Evaluation of NMDA Modulation for Depressive Episodes) vid MDD . Behandling med Auvelity resulterade också i minskad funktionsnedsättning. Auvelity godkändes av FDA den 19 augusti 2022, som den första och enda orala N-metylen D -aspartat (NMDA) receptorantagonist godkänd för behandling av MDD hos vuxna.

De nya uppgifterna presenterades i en posterpresentation med titeln 'Förbättringar i kognitiva och fysiska funktionsutfall hos deprimerade patienter som behandlats med AXS-05 (Dextrometorphan-Bupropion): Resultat från EVOLVE Open-label, Long-Term Study' den 6 december 2022 , vid American College of Neuropsychopharmacology 2022 årsmöte i Phoenix, Arizona.

EVOLVE-studien var en öppen amerikansk studie där 146 patienter med MDD som hade fått ett eller flera tidigare antidepressiva läkemedel behandlades med Auvelity två gånger dagligen i upp till 15 månader. Det primära effektmåttet var förändringen från baslinjen till vecka 6 på Montgomery-Asbergs totalpoäng för depressionsskalan. Statistisk analys utfördes genom att jämföra måtten vid varje tidpunkt med baslinjevärden som fördefinierade (signifikansnivå på 0,05, dubbelsidig).

I studien förbättrade Auvelity snabbt, varaktigt och avsevärt symtom på depression, inklusive kognitiv och fysisk funktion, och minskade funktionshinder hos patienter med MDD som hade fått en eller flera tidigare antidepressiva läkemedel. Förändringen i kognitiv och fysisk funktion utvärderades med hjälp av Massachusetts General Hospital Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ), en patientbedömd skala som används för att mäta kognitiv och exekutiv dysfunktion i humör- och ångeststörningar.

Medelvärdet för CPFQ vid baslinjen var 28,4. Genomsnittliga förbättringar från baslinjen till vecka 1, 2 och 6 i CPFQ-poäng var –2,0 poäng, –4,4 poäng respektive –7,5 poäng ( P <.001 för alla). Förbättringar av CPFQ bibehölls till och med månad 6 (–9,5 poäng, P <.001) och månad 12 (–8,5 poäng, P <.001). Funktionshinder mättes med Sheehan Disability Scale (SDS), ett patientinriktat frågeformulär som används för att utvärdera funktionsnedsättningar inom områdena arbete, socialt liv/fritid och familjeliv/hemansvar. Den genomsnittliga SDS-poängen vid baslinjen var 17,5. Genomsnittliga förbättringar från baslinjen till vecka 1, 2 och 6 i SDS-poäng var –2,9 poäng, –5,0 poäng respektive –8,3 poäng ( P <.001 för alla). Förbättringar av SDS bibehölls genom månad 6 (–10,1 poäng, P <.001) och månad 12 (–10,8 poäng, P <.001).

Bland försöksdeltagarna tolererades Auvelity i allmänhet väl med långtidsbehandling och uppvisade en säkerhetsprofil som överensstämmer med den som observerats i tidigare rapporterade studier. De vanligaste biverkningarna var covid-19-infektion (8,9 %), illamående (8,9 %), huvudvärk (7,5 %), muntorrhet (6,2 %), yrsel (5,5 %) och sömnlöshet (5,5 %).

Innehållet i den här artikeln är endast i informationssyfte. Innehållet är inte avsett att ersätta professionell rådgivning. Att lita på all information som tillhandahålls i denna artikel sker helt på egen risk.







« Klicka här för att återgå till uppdateringen av allvarlig depressiv sjukdom.