Huvud >> SAMMANSÄTTNING >> Lamotrigin 1 mg/ml sammansatt oral suspension, USP

Lamotrigin 1 mg/ml sammansatt oral suspension, USP






US Pharm. 2023;48(1):59-60.



Metod för beredning: Beräkna den nödvändiga mängden av varje ingrediens för den totala mängden som ska beredas. Väg och/eller mät varje ingrediens noggrant. Lägg önskat antal tabletter i en lämplig mortel och finfördela till ett fint pulver. Tillsätt Ora-blandningen i små portioner och triturera för att göra en slät pasta. Tillsätt ökande volymer av Ora-Blend för att skapa en lamotriginvätska som är hällbar. Överför innehållet i morteln, stegvis och kvantitativt, till en kalibrerad flaska. Tillsätt tillräckligt med Ora-blandning för att få den slutliga volymen och blanda väl. Paket och etikett.

Använda sig av: Denna formulering, som är ett officiellt USP-preparat, används vid behandling av epilepsi.



Förpackning: Förpackning i täta, ljusbeständiga behållare.

Märkning: Förvara utom räckhåll för barn. Kasta efter ____ [tidsperiod]. Skaka väl innan användning.

Stabilitet: Ett efteranvändningsdatum på upp till 90 dagar kan användas för denna beredning när den förvaras i kontrollerad rumstemperatur eller kyld temperatur. ett



Kvalitetskontroll: Kvalitetskontroll kan inkludera vikt/volym, pH (intervall: 4,0-5,0), specifik vikt, aktiv läkemedelsanalys, färg, fysisk observation, fysisk stabilitet (missfärgning, främmande material, gasbildning, mögeltillväxt) och konserveringsmedelseffektivitet testa. 23

Diskussion: Detta är ett officiellt USP-preparat som används vid behandling av epilepsi. ett Dess stabilitet i liknande fordon har rapporterats. 4

Lamotrigin (Lamictal, C 9 H 7 Cl 2 N 5 , MW 256,09) förekommer som ett vitt till blekt krämfärgat pulver som är lätt lösligt i vatten. Lamotrigin är ett antikonvulsivt läkemedel som används för behandling av epilepsi såväl som för behandling av bipolär sjukdom (ett psykiskt tillstånd som kännetecknas av episoder av humörsvängningar som sträcker sig från depression till onormalt förhöjt humör). Vid epilepsi används lamotrigin för att behandla fokala anfall, tonisk-kloniska anfall och anfall vid Lennox-Gastaut syndrom. Vid bipolär sjukdom används lamotrigin för att behandla akuta episoder av depression, hantera snabb cykling (fyra eller fler episoder under en 1-årsperiod) vid bipolär sjukdom II och förhindra återfall av bipolär sjukdom I. Lamotrigin marknadsfördes först i Storbritannien 1991, och det godkändes av FDA för användning i USA 1994. Lamotrigin finns på Världshälsoorganisationens modelllista över väsentliga läkemedel, som inkluderar vad som anses vara det säkraste, mest effektiva mediciner som möter ett sjukvårdssystems viktigaste behov. 5



Ora-Blend är en sötad oral suspenderingsvehikel som används för att förenkla processen som är involverad i extempore blandning av orala suspensioner. Ora-Blend är en vattenbaserad, sötad vehikel som består av en synergistisk blandning av suspenderingsmedel som har en hög grad av kolloidal aktivitet. Ora-Blend buffras till ett svagt surt pH på cirka 4,2 och den har en viskositet på cirka 700 cps vid 25°C och en osmolalitet på 2 107 mOsm/kg. Ora-Blend förekommer som en ogenomskinlig, rosa vätska med en söt citrus-bärsmak. Ora-Blend innehåller renat vatten, sackaros, glycerin, sorbitol, aromämnen, mikrokristallin cellulosa, karboximetylcellulosanatrium, xantangummi, karragenan, citronsyra och natriumfosfat som buffertar; inkluderar simetikon som ett antiskummedel; och konserveras med metylparaben och kaliumsorbat. 6

REFERENSER

ett. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [nuvarande revision]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; december 2022.
2. Allen LV Jr. Sammanfattning av kvalitetskontrolltestning för sterila och icke-sterila sammansatta preparat, del 1: fysikalisk och kemisk testning. IJPC . 2019;23(3):211-216.
3. Allen LV Jr. Sammanfattning av kvalitetskontrolltestning för sterila och icke-sterila sammansatta preparat, del 2: mikrobiologisk testning. IJPC . 2019;23(4):299-303.
4. Nahata MC, Morosco RS, Hipple TF. Stabilitet av lamotrigin i två extempore orala suspensioner vid 4 och 25 °C. Am J Health Syst Pharm . 1999;56(3):240-242.
5. McEvoy GK, red. AHFS läkemedelsinformation 2005 . Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2005:2148-2154.
6. Ora-Blend produktinformation. Minneapolis, MN: Perrigo; 2019.



Innehållet i den här artikeln är endast i informationssyfte. Innehållet är inte avsett att ersätta professionell rådgivning. Att lita på all information som tillhandahålls i denna artikel sker helt på egen risk.