Huvud >> SAMMANSÄTTNING >> Nifedipin 1%, L-arginin 10% och askorbinsyra 1% i PLO Gel

Nifedipin 1%, L-arginin 10% och askorbinsyra 1% i PLO Gel






US Pharm. 2022;47(11):58-59.



Metod för beredning: Obs! Nifedipin är känsligt för ljus, så arbeta i dämpat ljus. Beräkna den nödvändiga mängden av varje ingrediens för den totala mängden som ska beredas. Väg eller mät varje ingrediens noggrant. Blanda nifedipin, L-arginin och askorbinsyra. Tillsätt tillräckligt med propylenglykol, blanda väl för att bilda en slät pasta. Inkorporera 1:1-blandningen av lecitin och isopropylpalmitat; blanda väl. Tillsätt Pluronic F127 30 % gel och blanda väl, med en skjuvblandningsmetod, tills den är enhetlig och slät. Paket och etikett.

Använda sig av: Detta preparat används lokalt vid behandling av neuropatisk smärta som involverar fötter och fotsår orsakade av diabetes. 1



Förpackning: Förpackning i täta, ljusbeständiga behållare.

Märkning: Förvara utom räckhåll för barn. Kasta efter ____ [tidsperiod]. Endast för extern användning.

Stabilitet: Kontrollera den statliga apoteksstyrelsens krav för bästa användningsdatum som kan användas för detta preparat. två



Kvalitetskontroll: Kvalitetskontrollbedömning kan inkludera teoretisk vikt jämfört med faktisk vikt, pH, specifik vikt, aktiv läkemedelsanalys, färg, textur-yta, textur-spatel-spridning, utseende, känsla, reologiska egenskaper, fysiska observationer och konserveringsmedelseffektivitetstest för krämer och geler. 3.4

Diskussion: Diabetes kan orsaka olika tillstånd, inklusive neuropatisk smärta, aktuella sår, erektil dysfunktion, cirkulationsstörningar och andra. Denna formel har använts vid behandling av neuropatisk fotsmärta och fotsår.

Nifedipin har använts ensamt och i kombinationsprodukter för att förbättra cirkulationen i områden med ischemi, särskilt i händer och fötter. Nifedipin (Adalat, Procardia, C 17 H 18 N två O 6 , molekylvikt 346,33) är en 1,4-dihydropyridin-derivat kalciumkanalblockerare. Det förekommer som ett gult pulver som påverkas av exponering för ljus. Nifedipin är praktiskt taget olösligt i vatten och lösligt i alkohol. 1.5



L-arginin är en essentiell aminosyra som har använts som ett vasodilator. Arginin (C 6 H 14 N 4 O två , MW 174,20) förekommer som vita, praktiskt taget luktfria kristaller som är fritt lösliga i vatten och svårlösliga i alkohol. 2.6

Askorbinsyra (L-askorbinsyra, vitamin C, C 6 H 8 O 6 , MW 176.12), en antioxidant, har använts för att förstärka effekten av L-arginin. Det förekommer som vita eller svagt gula kristaller eller pulver. När den utsätts för ljus mörknar askorbinsyra gradvis. Det är lättlösligt i vatten (1:3) och svårlösligt i alkohol (1:40). 2,7,8



Lecitin (ägglecitin, sojabönlecitin, vegetabiliskt lecitin) beskriver en komplex blandning av fosfatidylkolin, fosfatidyletanolamin, fosfatidylserin och fosfatidylinositol. Det används som ett mjukgörande medel, emulgeringsmedel och solubiliseringsmedel. Lecitin är praktiskt taget olösligt i vatten, polära lösningsmedel och kalla vegetabiliska och animaliska oljor, och när det blandas med vatten hydratiserar det för att bilda emulsioner. 9

Isopropylpalmitat (C 19 H 38 O två , MW 298,51) är en färglös, rörlig vätska med en mycket lätt lukt. Det används som ett mjukgörande, oljehaltig vehikel och lösningsmedel. Isopropylpalmitat är lösligt i aceton, ricinolja, bomullsfröolja, alkohol och mineralolja. Det är olösligt i vatten. 10



Pluronics (poloxamerer) är en serie blocksampolymerer av etylenoxid och propylenoxid som används som emulgeringsmedel, solubiliseringsmedel och vätmedel. De finns i olika kvaliteter, antingen flytande eller fasta ämnen. Poloxamer 407 (Pluronic F127) är allmänt tillgänglig i pulverform. Det är fritt lösligt i vatten, alkohol och isopropylalkohol. elva

REFERENSER

1. Gorman S. L-arginin och askorbinsyra för diabetiska fotsår. IJPC . 2000;4(2):94-96.
två. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [nuvarande revision]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; oktober 2022.
3. Allen LV Jr. Sammanfattning av kvalitetskontrolltestning för sterila och icke-sterila sammansatta preparat, del 1: fysikalisk och kemisk testning. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. Sammanfattning av kvalitetskontrolltester för sterila och icke-sterila sammansatta preparat, del 2: mikrobiologisk testning. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Meece J. Fem föreningar för behandling av diabetesrelaterade tillstånd. IJPC. 2003;7(3):170-173.
6. Foan ES. Arginin. I: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Handbok för farmaceutiska hjälpämnen . 9:e uppl. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:113-114.
7. Kibbe AH. Askorbinsyra. I: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Handbok för farmaceutiska hjälpämnen . 9:e uppl. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:116-119.
8. Gold ME, Wood KS, Byrns RE, et al. L-argininberoende vaskulär slät kärnavslappning och cGMP-bildning. Am J Physio l. 1990;259(6 Pt 2):H1813-H1821.
9. Shah HC, Singh KK, Gavankar T, Kedia A. Lecithin. I: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Handbok för farmaceutiska hjälpämnen . 9:e uppl. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:599-602.
10. Quinn ME. Isopropylpalmitat. I: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Handbok för farmaceutiska hjälpämnen . 9:e uppl. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:557-559.
11. Khorsand B, Alvarez-Nunez F. Poloxamer. I: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Handbok för farmaceutiska hjälpämnen . 9:e uppl. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:756-761.



Innehållet i den här artikeln är endast i informationssyfte. Innehållet är inte avsett att ersätta professionell rådgivning. Att lita på all information som tillhandahålls i denna artikel sker helt på egen risk.