Vad är en svart låda varning?

Läkemedelsinfo

Det är ingen överraskning att inte alla läkemedel är lika. Medan vissa läkemedel har minimala biverkningar, andra har mer allvarliga, tillsammans med risker för biverkningar. Om det finns säkerhetsproblem med användningen av ett läkemedel, U.S. Food and Drug Administration (FDA) tillämpar varningar. Vilken typ av varningar som finns på receptbelagda läkemedelsmärkning varierar beroende på vilken typ av biverkningar. En FDA-varning för svart låda uppmärksammar läkemedlen med allvarligare biverkningar, såsom hjärtsvikt. Varningen varnar förskrivare och patienter om att läkemedlet kan ha allvarliga eller livshotande risker.

Vad är en svart låda varning?

En svart låda varning, eller låda varning, är en FDA varning för att varna konsumenterna om allvarliga eller livshotande biverkningar läkemedlet kan ha. Finns på bipacksedeln för receptbelagda läkemedel, detta är den allvarligaste varningen från FDA.

Ett läkemedel får en svart låda varning när det har potentiellt allvarliga biverkningar som kan leda till sjukhusvistelse och dödsfall. En svart låda varning förklarar också hur reaktionerna kan vara värre i vissa grupper av människor, till exempel för kvinnor som är gravida eller för barn eller äldre.

Alla läkemedel i USA måste testas för FDA-godkännande. Under denna testning kan ett läkemedel ha biverkningar som kräver en svart låda varning innan de går ut på marknaden. Ibland, under dessa kliniska prövningar av nya läkemedel, kan varje biverkning inte avslöjas eftersom testning sker hos endast några få tusen patienter. Det kan finnas allvarligare biverkningar senare, efter att läkemedlet redan har godkänts, när det används till tiotals eller hundratusentals patienter. När detta händer kan varningar om svart låda läggas till läkemedlet efter att det har kommit på marknaden.

Var kan jag hitta varningar för svart låda?

Medan varningar för svarta lådor kommer att visas på flaskan eller bipacksedeln för ett läkemedel, kommer varningen också att visas på patientinformationsbladet som ditt apotek tillhandahåller när ett recept fylls.

Vilka läkemedel har en svart låda varning?

Över 600 mediciner har varningar mot svart låda och 40% av människor tar minst ett läkemedel med en svart låda varning, säger Rick Rayl, R.Ph, läkemedelschef på University Behavioral Health of Denton i Texas. Här är några av de vanligaste receptbelagda läkemedlen med varningar för black box listade i medicineringsguiden.

Drogklass	Läkemedelsnamn	Anledning till varning
Antidepressiva medel / selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)	Zoloft ( sertralinhydroklorid ) Celexa ( citalopram hydrobromid ) Prozac ( fluoxetinhydroklorid )	Alla antidepressiva medel fick en svart låda varning 2004 för att varna konsumenterna om en ökning av självmordstankar och beteenden i samband med dessa läkemedel för personer med psykiska problem.
Bronkdilatatorer / LABA och steroida antiinflammatoriska medel	Advair Diskus ( flutikason salmeterol )	Ökad risk för astmaassocierade dödsfall
Diverse antipsykotiska medel	Seroquel ( quetiapinfumarat )	Ökad dödlighet hos äldre som har demensrelaterad psykos och ökad självmord hos barn genom unga vuxna
Vissa analgetika / narkotika	OxyContin ( oxikodon )	Beroende på drogen / missbruket
Antibiotika (fluorokinoloner)	Levaquin ( levofloxacin )	Risk för tendinit och senbrott i alla åldrar
Antimetaboliter eller folsyraantagonister	Metotrexat	Ökad risk för leversjukdom i slutstadiet

Anti-ångestmedicin Xanax gör inte har för närvarande en svart låda varning. Detta är dock något kontroversiellt och det finns framställningar för alla bensodiazepiner att få varningar om svart låda om allvarliga ogynnsamma abstinenshändelser från att stoppa medicinen.

Vad ska du göra om din medicin har en svart låda varning

När du startar ett nytt recept är det viktigt att gå igenom läkemedelssäkerhetsinformationen med din läkare eller apotekspersonal. Beslutet att ta ett recept som har en FDA-varning för svart låda bör inte tas lätt och bör diskuteras med din vårdgivare. Ett samtal med vårdpersonal är det bästa sättet att avgöra om nyttan med läkemedlet uppväger den potentiella risken i dessa scenarier.

Som med alla mediciner finns det en fördel och en kostnad att överväga, säger Rayl. Rådfråga din apotekspersonal med frågor som hjälper dig att avgöra om detta är rätt läkemedel för dig.