FDA hämtar alla former av ranitidin från den amerikanska marknaden

Nyheter

Ranitidin, allmänt känt av sitt varumärkeZantac, är ett läkemedel som minskar magsyraproduktionen. Det används ofta för att behandla halsbränna och GERD. Den 13 september 2019 släppte U.S. Food and Drug Administration (FDA) en påstående tillkännage den kända förekomsten av en nitrosaminförorening som kallas N-nitrosodimetylamin (NDMA) i vissa ranitidinläkemedel, inklusive Zantac - vilket uppmanar vissa läkemedelsbutiker att stoppa försäljningen av alla ranitidinprodukter. Den 1 april 2020 bad FDA läkemedelsproducenter att dra alla former av ranitidin från den amerikanska marknaden.

Varför återkallas ranitidin?

FDA har undersökt NDMA och andra nitrosaminföroreningar i blodtryck och hjärtsvikt läkemedel som kallas Angiotensin II Receptor Blockers (ARB) sedan förra året, det ursprungliga uttalandet lästes. När det gäller ARB har FDA rekommenderat många återkallelser eftersom det upptäckte oacceptabla nivåer av nitrosaminer.

Tdet ursprungliga uttalandet drog slutsatsen att preliminära tester bekräftade att ranitidin innehåller låga nivåer av NDMA. Detta fick läkemedelsföretagen Novartis (som tillverkar både Zantac och generiska versioner av ranitidinläkemedlet) och Apotex (vilket gör Wal-Zan) att återkalla alla sina generiska ranitidinprodukter som säljs i USA.

Stora apotekskedjor drog Zantac ur hyllorna. I en påstående , CVS gjorde det klart att denna åtgärd vidtas av ett överflöd av försiktighet, och beslutet att dra ranitidinprodukter från hyllorna togs direkt som reaktion på produktvarningen från US Food and Drug Administration (FDA) om att ranitidin produkter kan innehålla låg nivå NDMA.

I september förklarade Ramzi Yacoub, Chief Pharmacy Officer på SingleCare, att FDA nyligen har upptäckt vissa föroreningar i vissa ranitidinprodukter och har utfärdat en frivillig återkallelse just nu. Detta påverkar för närvarande inte alla ranitidinprodukter. FDA fortsätter att testa ranitidinprodukter från olika tillverkare för att ytterligare bedöma de potentiella biverkningarna.

I april i år meddelade FDA att organisationen efter ytterligare undersökning fann att NDMA-nivåerna ökar över tid under normala lagringsförhållanden. NMDA-nivåer befanns också öka ännu mer när ranitidin lagrades vid höga temperaturer. Det betyder att konsumenter kan utsättas för ännu större mängder NDMA. Dessa resultat fick FDA att utfärda en strängare återkallande begäran .

Vad du ska göra om du tar ranitidin

Miljontals amerikaner använder ranitidin - receptstyrka och receptfritt - för att lindra olika matsmältningsproblem. Det är ett allmänt använt H2-blockeringsläkemedel som blockerar histaminens verkan och minskar syraproduktionen i magen. Det är faktiskt vanligt att människor tar det två gånger om dagen eller mer. De som diagnostiserats med Zollinger-Ellisons syndrom tar vanligtvis ranitidin tre gånger om dagen.

FDA rekommenderar att du talar med din läkare om du tar receptbelagd ranitidin innan du avbryter medicinen. Den som tar receptfri styrka bör sluta ta den, undersöka alternativ med hjälp av en apotekare och skicka tillbaka läkemedlet för återbetalning. Du kan också rapportera eventuella biverkningar eller kvalitetsproblem till FDA: s MedWatch Program för rapportering av biverkningar.

Vilka är alternativen?

Även om ranitidin återkallas, alla som behöver en syrereducerande medicinering kan fortfarande hitta lättnad. Andra H2-blockerare, t.ex. Pepcid och Tagamet , finns fortfarande tillgängliga över disken för att ge halsbränna och matsmältningsbesvär, och har inte återkallats.

Antacida såsom Rolaids , Tums och Mylanta kan vara bra alternativ för halsbränna och matsmältningsbesvär. Dessutom har protonpumpshämmare (PPI) såsom Nexium , Prilosec och Prevacid kan också ge lättnad utan att oroa sig för NDMA. PPI är dock mer potenta och har vissa försiktighetsåtgärder som bör diskuteras med din läkare.

Tala först med din läkare

När du byter medicin ska du prata med en professionell och lära dig fakta om vad som finns tillgängligt och anses vara ett säkert alternativ för dina specifika behov. FDA föreslår att du överväger andra OTC-produkter för ditt tillstånd, om det är lämpligt. Eftersom de flesta syrreducerande läkemedel endast används för kortvarig behandling kan din läkare också besluta att avbryta medicinen.

Patienter som vill avbryta ranitidin och byta till ett annat behandlingsalternativ bör diskutera detta med en läkare, rekommenderar Dr. Yacoub. Det finns andra mediciner tillgängliga i samma klass eller andra klasser för att behandla ditt tillstånd - men patienter bör rådgöra med sin apotekspersonal eller läkare innan de gör en förändring.