Viktminskningsmedicin Belviq drogs tillbaka från den amerikanska marknaden bland oroar det ökar cancerrisken

Nyheter

Den 13 februari kl. Eisai , tillverkarna av viktminskningsläkemedlet Belviq och Belviq XR (lorcaserin HCI), drog frivilligt läkemedlet från den amerikanska marknaden på begäran av U.S. Food and Drug Administration (FDA) . Belviq är ett receptbelagt läkemedel som finns som en tablett och en tablett med förlängd frisättning. Det ökar känslan av fyllighet för att hjälpa patienter att äta mindre och gå ner i vikt, särskilt när de används tillsammans med kost och motion. FDA godkände Belviq 2012 för vuxna med övervikt; eller som är överviktiga och har viktrelaterade medicinska problem, såsom diabetes, högt blodtryck eller högt kolesterol.

Varför bad FDA om Belviqs tillbakadragande?

Som en del av Belviqs marknadsföringsgodkännande krävde FDA att Eisai skulle utföra en långvarig prövning för att undersöka om läkemedlet producerade några kardiovaskulära problem hos användare. Studien varade i fem år och undersökte 12 000 användare med hjärt-kärlsjukdom och / eller hög risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom. Det fann att läkemedlet verkligen hjälpte användare att gå ner i vikt utan att producera några större hjärtproblem.

Men vid granskningen av uppgifterna fann FDA att personer som tog Belviq hade en högre förekomst av cancer än de som inte tog drogen. Enligt FDA: s analys diagnostiserades 7,7% av Belviq-användare med cancer under studieperioden, mot 7,1% av dem i kontrollgruppen som tog placebo (inaktivt piller som inte innehöll något läkemedel). Typer av cancer inkluderade bukspottskörtel-, kolorektal- och lungcancer. Medan företaget säger att dess tolkning av data skiljer sig från FDA: s, säger FDA att riskerna med att använda Belviq överväger dess fördelar.

Eisai respekterar FDA: s beslut och har ett nära samarbete med myndigheten om uttagsprocessen, sade företaget i en påstående .

Vad ska Belviq-användare göra?

FDA uppmanar användare att sluta ta Belviq omedelbart och diskutera andra viktminskningsmetoder med sina läkare. Belviq fungerar annorlunda än vissa andra viktminskningsmediciner på marknaden, så det är möjligt att din läkare kan rekommendera att använda ett annat läkemedel eller rekommendera diet och träna ensam.

För att kassera oanvänd Belviq på rätt sätt, ta medicinen till a plats för återtagande av läkemedel . Om det inte är möjligt rekommenderar FDA att du kastar Belviq i papperskorgen:

• Ta ut medicinen ur receptflaskan och blanda den med ett oaptitligt ämne - till exempel kattkull eller begagnat kaffesump. Krossa inte tabletterna.
• Placera läkemedelsblandningen i en förseglad plastpåse.
• Kasta behållaren med hushållsavfallet.
• Ta bort din identitet från receptflaskan och återvinn den eller kasta den också.

Behöver jag ytterligare cancerundersökningar?

Nej. FDA kräver inte ytterligare cancerundersökningar för Belviq-användare utöver vad som redan rekommenderas för allmänheten. Användare ska inte vara oroliga, sägerShaili Gandhi, Pharm.D., Vice vd för formell verksamhet på SingleCare. Patienter bör prata med sina läkare om eventuella frågor eller funderingar. Diskussionen bör innehålla alternativa läkemedelsalternativ och metoder för viktminskning.

Patienter eller vårdgivare kan rapportera eventuella problem till FDA: s MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program av skicka in en online-rapport eller genom att ringa 1-800-332-1088.