Fluconazole 2% Topical Schampo
US Pharm. 2024;49(4):59-60.
Metod för beredning: Beräkna den nödvändiga mängden av varje ingrediens för den totala volymen som ska beredas. Väg eller mät varje ingrediens noggrant. Använd en mortel och mortelstöt, triturera flukonazolen till ett fint pulver; blanda sedan pulvret med etoxidiglykol tills en homogen blandning bildas. Tillsätt gradvis denna dispersion i schampobasen och blanda noggrant tills den är jämn blandad. Tillsätt tillräckligt med renat vatten för att nå en slutlig volym på 100 ml. När blandningen är enhetlig och väl integrerad, överför den till en lämplig dispenseringsflaska.
Använda sig av: Fluconazol topical shampoo kan användas för att behandla svamptillstånd i hårbotten, såsom tinea capitis och seborroiskt eksem.
Förpackning: Förpacka i en tät, ljusbeständig bärnstensfärgad glasbehållare.
Märkning: Skydda från ljus. Skaka väl innan användning. Förvara i rumstemperatur. Kasta efter ____ [tidsperiod].
Stabilitet: USP standarddatum efter användning för vattenhaltiga topikala produkter är 30 dagar. 1
Kvalitetskontroll: Vikt/volym, pH, specifik vikt, aktiv läkemedelsanalys, färg, reologiska egenskaper/hällbarhet, fysisk observation och fysisk stabilitet (missfärgning, främmande material, gasbildning, mögeltillväxt) är alla exempel på kvalitetskontrollbedömningar. 2
Diskussion: Flukonazol, ett syntetiskt antimykotika av triazol, verkar mot svampinfektioner genom att hämma sterolsyntesen i svampceller och störa bildandet av cellväggar. Flukonazols verkningsmekanism involverar hämning av ergosterolsyntes, en avgörande komponent i svampcellmembran. Detta leder till membrandestabilisering, cellulärt innehållsläckage och slutligen döden av svampceller. Dessa egenskaper gör flukonazol effektivt för att minska svampbelastningen på hårbotten och därigenom lindra tecken och symtom som flagning, fjällning och klåda. 3.4
Fluconazole 2% topical shampoo tjänar det dubbla syftet att rengöra hår och hårbotten samtidigt som den direkt behandlar svampinfektionen. Den bör användas ofta under duschrutiner. Schampot ska appliceras på fuktigt hår och hårbotten, och ett tjockt lödder ska skapas innan det sköljs väl. Användningens frekvens och varaktighet bör bestämmas baserat på det specifika tillstånd som behandlas. 3-5
Flukonazol (Diflucan, C 13 H 12 F 2 N 6 O, MW 306.27) finns i tablett- och pulverform för oral administrering. Det är ett vitt, kristallint fast ämne som är lätt lösligt i vatten och i saltlösning. Flukonazol genomgår minimal levermetabolism och hämmar enzymer som CYP2C9, CYP3A4 och CYP2C19. Försiktighet bör iakttas hos patienter med potentiella proarytmiska tillstånd på grund av möjlig QT-förlängning. 3.6
Etoxidiglykol (CH 2 OHCH 2 OCH 2 CH 2 OC 2 H 5 , C 6 H 14 O 3 , MW 134,20) är också känd som dietylenglykolmonoetyleter, dietylenglykoletyleter, Transcutol och Carbitol. Etoxidiglykol förekommer som en färglös vätska med en mild lukt, och den har en densitet på 1,0272. Ett hygroskopiskt organiskt lösningsmedel, det kan blandas med vatten och andra organiska lösningsmedel. Etoxidiglykol förbättrar lösligheten och permeabiliteten för aktiva ingredienser och fungerar som ett solubiliseringsmedel och medytaktivt medel. Etoxidiglykol är icke-irriterande och icke-penetrerande när det appliceras på huden. 7
Schampon är komplexa formuleringar som innehåller primära anjoniska ytaktiva ämnen som alkylsulfater, sekundära ytaktiva ämnen för lödderförstärkning och olika tillsatser för stabilitet och konditionering. En schampobas som är lämplig för denna formulering är VersaPro Shampoo, som är sulfatfri och berikad med panthenol för att reparera och stärka skadat hår. 4,8,9
Renat vatten, som erhålls genom processer som destillation eller omvänd osmos, är stabilt och blandbart med de flesta lösningsmedel. 10
REFERENSER
1. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [nuvarande revision]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; september 2022.
2. Allen LV Jr. Standard operationsprocedur för att utföra fysisk kvalitetsbedömning av orala och topikala vätskor. IJPC. 1999; 3:146-147.
3. Flukonazol. I: Trissel LA. Trissels stabilitet av sammansatta formuleringar. 5:e uppl. Washington, DC: American Pharmacists Association; 2012:207.
4. Kosmetika för speciella populationer och för användning som fordon. I: Allen LV, Jr. The Art, Science and Technology of Pharmaceutical Compounding . 4:e uppl. Washington, DC: American Pharmacists Association; 2012:441.
5. Ghannoum MA, Rice LB. Antifungala medel: verkningsmekanism, resistensmekanismer och korrelation av dessa mekanismer med bakteriell resistens. Clin Microbiol Rev. 1999;12(4):501-517.
6. Diflucan (flukonazol) produktinformation. New York, NY: Pfizer Inc; februari 2019.
7. Ash M, Ash I. Handbok för farmaceutiska tillsatser. Brookfield, VT: Gower Publishing Ltd; 1995:484.
8. Trüeb RM. Schampon: ingredienser, effekt och negativa effekter. J Dtsch Dermatol Ges. 2007;5(5):356-365.
9. VersaPro™ schampo. www.medisca.com/products/versapro-shampoo. Accessed March 1, 2024.
10. Dubash D, Shah U. Water. I: Sheskey PJ, Cook WG, Cable CG, eds. Handbok för farmaceutiska hjälpämnen . 8:e uppl. London, England: Pharmaceutical Press; 2017:1012-1016.
Innehållet i den här artikeln är endast i informationssyfte. Innehållet är inte avsett att ersätta professionell rådgivning. Att lita på all information som tillhandahålls i denna artikel sker helt på egen risk.
