FDA godkänner Trijardy XR för typ 2-diabetes

Nyheter

Goda nyheter för vuxna med typ 2-diabetes: Du har ett nytt behandlingsalternativ tillgängligt för att sänka blodsockret. U.S. Food and Drug Administration (FDA) tillkännagav godkännande för Trijardy XR. Det nya p-piller med tre kombinationer innehåller tre diabetesläkemedel i recept en gång dagligen:

• Glukofag ( metformin-HCl ), en biguanid
• Tradjenta (linagliptin), en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) -hämmare
• Jardiance (empagliflozin), en natrium-glukos-co-transporter 2 (SGLT2) -hämmare

Detta piller är egentligen inte ett nytt läkemedel - det är bara en ompaketering av tre befintliga terapier, konstaterar Dr Marie Bellantoni, en styrelsecertifierad endokrinolog vid The Center for Endocrinology vid Mercy Medical Center i Baltimore, Maryland.

Men bekvämlighetsfaktorn kan vara mycket tilltalande.

I den utsträckning att något förbättrar patientens vidhäftning till mediciner är bra - pillerna fungerar inte om de inte kommer in i patienten - då är det till hjälp, säger Dr. Bellantoni. Vissa människor känner sig mindre överväldigade om de tar färre piller.

Vad är Trijardy XR?

Vissa läkemedel som finns i Trijardy XR kan låta bekant för dig om du eller en nära och kära har typ 2-diabetes. Du kanske har tagit en eller alla dessa vid någon tidpunkt.

Metformin ordineras vanligtvis som en förstahandsbehandling för personer med typ 2-diabetes. Det hjälper till att sänka blodsockernivån genom att minska kroppens insulinresistens. Det minskar också mängden glukos som produceras i din lever och kroppens absorption av socker. Vissa människor tar metformin ensam, men andra måste ta det tillsammans med andra diabetesmediciner.

Tradjenta är utformad för att hjälpa människor med typ 2-diabetes att hantera blodsockernivån, tillsammans med motion och diet. Det hjälper till att sänka blodsockernivåerna genom att minska mängden glukos som frigörs i levern och öka mängden insulin som produceras i bukspottkörteln. Det ordineras ofta för personer som redan tar diabetesläkemedel och gör livsstilsförändringar men ändå behöver hjälp för att uppnå sitt mål A1C. (A1C mäter en persons genomsnittliga blodsockernivåer över en tremånadersperiod.) Den finns också i en tablett en gång dagligen.

Jardiance är ett annat läkemedel som kan hjälpa människor att sänka blodsockernivån tillsammans med kost och motion, men det kan också minska risken för kardiovaskulär död hos personer med typ 2-diabetes och hjärtsjukdom. Det är en tablett en gång dagligen som finns i två formuleringar (10 mg och 25 mg) och kan tas tillsammans med många andra läkemedel, inklusive metformin, insulin, betablockerare, ACE-hämmare och statiner.

Trijardy XR-doser

Trijardy XR, som marknadsförs av Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. och Eli Lilly and Company, kommer att finnas i fyra doser:

• 5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl förlängd frisättning
• 10 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl förlängd frisättning
• 12,5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl förlängd frisättning
• 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl förlängd frisättning

Enligt tillverkarna är Trijardy XR det första trippel-kombinationspiller som innehåller Jardiance. Jardiance godkändes ursprungligen av FDA 2014, men godkännandet var utökades i slutet av 2016 att erkänna dess användning för att minska risken för kardiovaskulär död.

Trijardy XR varningar

Trijardy XR är inte avsett för personer med typ 1-diabetes eller för personer med diabetisk ketoacidos. Tillverkaren varnar för att läkemedlet studerades inte hos personer med pankreatit , så det rekommenderas inte för personer med det tillståndet. Tillverkaren varnar också människor som utvecklar tecken på metforminassocierad laktacidos att sluta ta drogen omedelbart. Det ska inte heller användas till personer med allvarliga njursjukdomar, njursjukdom i slutstadiet eller de som är i dialys.

En potentiell nackdel med en trippelkombination är att det kan vara svårare att bestämma vilken medicin som är ansvarig om du upplever en biverkning, säger Dr. Bellantoni.

Den rationella användningen av en kombination av tre läkemedel skulle vara efter att patienten visar effektiviteten och toleransen av läkemedlen som ges separat, säger hon, då uppskattar de verkligen att man minskar antalet receptbelagda påfyllningar som de måste göra.

Ändå är det ett lovande nytt behandlingsalternativ. Vi tror att Trijardy XR har potential att hjälpa vuxna med typ 2-diabetes att bekvämt hantera sin behandling, särskilt de som tar andra mediciner och arbetar med nödvändiga livsstilsförändringar, Dr. Mohamed Eid, vice president för klinisk utveckling och medicinska frågor, Cardio- Metabolism och andningsmedicin för Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. sa i ett uttalande som meddelade godkännandet.