Hemma-testpaket COVID-19: Vad vi vet
NyheterCORONAVIRUS-UPPDATERING: Som experter lär sig mer om den nya koronavirus, nyheter och informationsförändringar. För det senaste om COVID-19-pandemin, besök Centers for Disease Control and Prevention .
Senaste uppdateringarna | FDA-godkännande | Jämför testkit hemma | Hur det fungerar | Noggrannhet | Tillgänglighet | Kostnad och försäkringsskydd | Andra testmetoder
Om du tror att du har utsatts för ny koronavirus sjukdom eller har symtom på COVID-19, är det första steget att få testad . När pandemin först började sprida sig över USA var det svårt att få test. Nu finns det enklare tillgång till test, mindre invasiva test och snabbare resultat. Det finns även testalternativ hemma.
Uppdateringar om hemma coronavirus testpaket:
- Den 21 april ställde U.S. Food and Drug Administration (FDA) auktoriserad det första diagnostiska testet COVID-19 med ett alternativ för hemprovtagning. FDA utfärdade testet enligt tillståndet för nödanvändning (EUA) för LabCorp COVID-19 RT-PCR-testet.
- Den 24 juli utfärdade FDA ett påstående tillåta att LabCorp-testet används på patienter som inte har symtom och att tillåta test av poolade prov. Denna ändring utvidgar användningen av testet till vem som helst, och samlingsprovet (ett samlat prov kan innehålla upp till fem enskilda exemplar) möjliggör att färre totala tester kan bearbetas.
- Från och med den 24 juli har FDA godkänt det nästan 200 tester (inklusive diagnostiska och antikroppstester) enligt EUA. Flera diagnostiska tester använder ett prov som du samlar hemma.
- Ett COVID-19-test kostar $ 100 - $ 155 utan försäkring. De flesta försäkringsbolag täcker dock kostnaden för diagnostisk testning på beställning av din läkare.
- Under hela folkhälsotillfället måste alla offentliga och privata försäkringar, inklusive självfinansierade planer, täcka FDA-godkända COVID-19-tester och kostnader i samband med testning utan kostnadsdelning. Du kan ta reda på mer information om din försäkringsplan och COVID-19-testning här , och vilka andra tjänster din försäkring erbjuder under pandemin, som telehälsotjänster.
Vilka coronavirus-hemtestpaket är godkända av FDA?
De testutrustningar som för närvarande finns tillgängliga är godkända enligt Amerikanska FDA: s eller godkännandeprogram för nödsituationer. EUA tillåter att icke godkända medicinska produkter (eller ej godkända användningar av redan godkända medicinska produkter) kan användas i en nödsituation för diagnos, behandling eller förebyggande av livshotande sjukdomar eller tillstånd när det inte finns tillräckliga, accepterade och tillgängliga alternativ.
FDA hemsida listar alla COVID-19-test som godkänts enligt EUA. Listan uppdateras dagligen.
Jämför COVID-19 hemma testpaket | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Testets namn | Företag | FDA-godkännande | Tillgänglighet | Insamlingsmetod | Kosta* | Försäkringsskydd |
| Pixel från LabCorp | LabCorp | Auktoriserad enligt FDA EUA | Begär online. Satsen levereras till ditt hus av FedEx. Testet är inte tillgängligt i NY | Näspinne (videoinstruktioner tillhandahålls) | Ingen kostnad på förhand | LabCorp fakturerar försäkring eller använder federala medel |
| EverlyWellCOVID-19 Test hemuppsamlingssats | Everlywell, Inc. | Auktoriserad enligt FDA EUA | Patienter måste vara 18 år eller äldre. Testet är inte tillåtet i New Jersey, New York, RI eller MD. | Näspinne | 109 $ | Ladda ner kvittot och skicka in för ersättning |
| Valv | Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics | Auktoriserad enligt FDA EUA | Beställningstest online måste vara 18 år eller äldre. Testet är inte tillgängligt i Alaska. | Ett salivprov samlas in under telehälsotid med läkare | $ 150 | Betala ur fickan; lämna in för ersättning |
| Vitagene | Vitagene | Auktoriserad enligt FDA EUA | Ta en bedömning för att se om du kvalificerar dig för ett diagnostiskt test. Om du är berättigad skickas testet till dig. | Salivprov | Priset anges inte | Betala i fickan och skicka in för återbetalning |
| LetsGetChecked | PrivaPath Diagnostics | Auktoriserad enligt FDA EUA | Slutför en onlinebedömning. Om du kvalificerar dig skickas ett kit till dig. | Näspinne | 119 USD | Betala i fickan och skicka in för återbetalning |
| Bild | Genetiskt glitter | Auktoriserad enligt FDA EUA | Slutför en onlinebedömning. Om du kvalificerar dig skickas ett kit till dig. | Näspinne | 119 USD | Betala i fickan och skicka in för återbetalning |
| Fosfor | Fosfordiagnostik | Auktoriserad enligt FDA EUA | Slutför en onlinebedömning. Om du kvalificerar dig skickas ett kit till dig. | Salivsamling | 155 $ (140 $ + 15 $ frakt) | Betala i fickan och skicka in för återbetalning |
* Kostnaderna för testkit för coronavirus kan variera. Kontrollera webbplatserna för korrekt prissättning.
Hur fungerar hemmets COVID-19-test?
Typiska medel för självuppsamling för diagnostisk hemtestning inkluderar nasal pinnprov eller salivuppsamling. Många gånger levereras en instruktionsvideo med hemtestutrustningen, eller a telehälsotid kan krävas, där en vårdgivare kommer att gå igenom provtagningsprocessen för att säkerställa att du samlar in ett prov korrekt.
När du har fått resultaten kan du konsultera din vårdgivare om ytterligare steg, såsom karantän och behandling. Men om du testar för att du tror att du är positiv för COVID, bör du självkarantän tills du får dina resultat.
Hur exakt är koronavirustester hemma?
FDA skisserade riktlinjer för testnoggrannhet i detta vägledning . På grund av det potentiella hälsorisken måste FDA säkerställa att testning är allmänt tillgänglig och att testningen är korrekt och pålitlig.
Den 14 maj utfärdade FDA en påstående angående Abbott ID NO-point-of-care-testet. Rapporten informerade allmänheten om att falskt negativa resultat kan uppstå med detta test. FDA arbetar med Abbott för att fortsätta utvärdera noggrannhetsfrågor. I uttalandet, enligt FDA, kommer inget diagnostiskt test att vara 100% korrekt på grund av prestandaegenskaper, provhantering eller användarfel, varför det är viktigt att studera mönster och identifiera orsaken till misstänkta falska resultat så att några väsentliga problem kan behandlas snabbt.
Andra företag gör allmänna uttalanden om deras noggrannhet. Till exempel på webbplatsen Pixel by LabCorp: Dina prover testas i ett CAP-ackrediterat och CLIA-certifierat LabCorp-lab, som uppfyller de högsta kraven på noggrannhet och aktualitet av testresultaten.
På Vault Health-webbplatsen anges att 98% av resultaten kommer att vara positiva eller negativa, men 2% av resultaten kommer att vara avgörande.
Medan de flesta tester kommer att ge ett korrekt resultat, om du får ett negativt resultat men upplever symtom på COVID-19, bör du kontakta din vårdgivare om omprövning och ytterligare steg.
RELATERAD: Vad ska du göra om du tror att du har koronavirus
Hur får man hemma COVID-19-tester
Hur får du tillgång till ett coronavirus-test hemma? Det beror på vilket företag du använder. De flesta företag (se tabell nedan) kräver att du fyller i ett frågeformulär online och har ett telesjukdomskonsultation. Sedan skickar de dig ett testpaket i posten. När du har samlat in provet skickar du tillbaka det till företaget med en förbetald etikett och får dina resultat inom flera dagar. Ditt lokala apotek kan också sälja hemtestpaket.
Kostnad och försäkringsskydd
Om du kan få ett test på ditt nätverksleverantörs kontor kommer familjen First Coronavirus Response Act (FFCRA) sannolikt att täcka det. Om du väljer ett testtest för hemmet varierar dock prissättningen och försäkringsskyddet. Vissa företag arbetar med privata försäkringar, Medicare eller federala fonder, medan andra kan få dig att betala ut ur fickan, och sedan kan du skriva ut ett kvitto som du kan skicka till din försäkring för återbetalning. Du kan också använda ditt HSA-kort för att betala för många hemsatser. Kostnaden för hemsatser varierar från $ 0 till cirka $ 155.
Även om försäkringsbolagen tillhandahåller COVID-19-test utan kostnad, kan de ha vissa begränsningar, till exempel att en sjukvårdspersonal måste beställa testet, eller så måste du ha symtom eller vara sjukvårdspersonal eller först svarare för att kräva ett test. Kontakta din försäkringsleverantör för mer information om din plan.
Andra typer av test av koronavirus
Alla koronavirustester hemma är diagnostiska tester som söker aktiv virusinfektion med SARS-CoV-2. Om dessa hemtest inte fungerar för dig, kontakta din vårdgivare för mer information om testning. Ditt lokala apotek kan testa. Det finns andra källor till COVID-19-test tillgängliga, t.ex. mobila kliniker och akutvårdskliniker.
Förutom diagnostisk testning finns det också antikroppstester för att bestämma exponering för COVID-19. Hemmaantikroppstest är fortfarande under utveckling. FDA utfärdade nyligen en påstående efter att ha utfärdat varningsbrev till företag som marknadsfört icke-godkända antikroppstester: Det finns inga serologiska tester som är godkända för användning med hämtning av prover hemma . Mer information om antikroppstest hittar du här .
