Huvud >> Nyheter >> FDA godkänner den första generiken av Proventil HFA

FDA godkänner den första generiken av Proventil HFA

FDA godkänner den första generiken av Proventil HFANyheter

U.S. Food and Drug Administration (FDA) beviljade Cipla Limited godkännande för att tillverka den första generiska versionen av Proventil HFA ( albuterolsulfat ) doserad inhalator, 90 mcg / inandning.





Merck, tillverkaren av ProAir, släppte en auktoriserad generik av ProAir i april 2019, levererad och distribuerad via en av Endo International operativa företag, Par Pharmaceuticals. Den här nya generiska versionen är den första kopian av originalformuleringen, inte producerad av Merck. Det betyder att det tillför ny konkurrens på marknaden, vilket skulle bidra till att sänka priset.



Vad är Proventil generic?

Denna speciella typ av inhalator, ibland kallad en räddningsinhalator, är avsedd att användas för att förebygga eller behandla bronkospasm hos personer i åldern 4 år och äldre som har reversibel obstruktiv luftvägssjukdom. Det kan också användas för att förhindra träningsinducerad bronkospasm. Cirka 25 miljoner människor , inklusive nästan 7 miljoner barn, i USA har astma, enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

ProAir HFA (albuterolinhalator) och Proventil HFA (albuterolinhalator) är bland de vanligaste albuterolsulfatversionerna av kortverkande bronkdilatatorer på marknaden. Andra inkluderar Ventolin HFA (albuterolinhalator) och AccuNeb (albuterolnebulisatorlösning).

Vilka är biverkningarna av Proventil HFA generic?

De vanligaste biverkningarna för denna typ av medicin inkluderar rinit, illamående, kräkningar, snabb hjärtfrekvens, tremor, nervositet och övre luftvägsinfektion, enligt FDA.



Fördelarna med Proventil HFA generic

Detta godkännande kommer bara några veckor efter att FDA godkänt en annan generisk albuterolinhalator. FDA godkände att Perrigo Pharmaceutical Company började tillverka den första generiken av ProAir HFA (albuterolsulfat) inhalations aerosol i slutet av februari .

Generellt sett är frisättningen av en annan generisk form av albuterol goda nyheter för människor som behöver denna typ av medicin, enligt allergolog J. Allen Meadows, MD, ordförande för American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI).

Det ökar utbudet och minskar kostnaden en del, blygsamt, säger Dr. Meadows.



En tid med ökad efterfrågan

Enligt FDA-kommissionär Stephen M. Hahn, MD, finns det redan en växande efterfrågan på denna typ av produkt.

FDA erkänner den ökade efterfrågan på albuterolprodukter under den nya koronaviruspandemin, säger Dr. Hahn i en påstående meddelar godkännandet den 8 april. Vi är djupt engagerade i att underlätta tillgången till medicinska produkter för att tillgodose kritiska behov hos den amerikanska allmänheten.

För flera veckor sedan släppte ACAAI ett uttalande som erkände brist på albuterolinhalatorer i vissa delar av landet, delvis på grund av en ökad användning av inhalatorer för sjukhuspatienter med COVID-19-infektioner . Vissa sjukhus begränsade användningen av nebulisatorer av farhågor om att de kunde sprida viruset genom luften.



Men ACAAI påminde folk om att inte få panik och inte oroa sig för att lagra, eftersom en burk med albuterol borde vara i flera månader. Enligt Dr. Meadows ska en räddningsinhalator pågå sex till 18 månader. Om du använder din räddningsinhalator tidigare, kanske du inte gör det kontrollera din astma bra nog. I så fall kan du behöva prata med din vårdgivare om att justera eller ändra det förebyggande läkemedlet du tar.

Men vissa människor kan fortfarande oroa sig för brist på albuterolräddningsinhalatorer, så nyheterna om en annan albuterolprodukt som slår på marknaden kan vara lugnande för dem, säger Dr. Meadows.



Vi borde ha mycket - oroa dig inte, säger han.

När kommer Proventil generic vara tillgängligt?

För närvarande är det oklart exakt när den nya generiken kommer att träffa den amerikanska marknaden. Ett uttalande som Cipra släppte den 9 april sa, Vi planerar försändelser på ett förskjutet sätt. Vi ser också till att vi gör vårt genom att donera produkten i den här nödtiden.