Nya FDA-godkännanden inkluderar läkemedel för opioidberoende, migrän, MS

Nyheter

Att få läkemedelsgodkännande från FDA inkluderar en mycket reglerad process som kräver att företag genomför flerfasförsök, fyller i olika applikationer och i slutändan spelar ett väntande spel för att ta reda på om de kan gå vidare med försäljningen. Sammantaget tar det cirka tio år för ett läkemedel att få FDA-godkännande, och nyligen har marknaden fått flera nya godkännanden som ger lovande resultat för patienter med specifika tillstånd.

Lucemyra för behandling av opioidberoende

Behandlingsspecialister har sedan länge varit beroende av specifika mediciner för att hjälpa patienter med narkotikamissbruk; Dessa läkemedel kan emellertid ibland ge sina egna biverkningar. I de flesta fall används opioider som en del av läkemedelsassisterad behandling , där läkemedlet kombineras med olika terapeutiska tekniker för att hjälpa människor att bryta sitt beroende.

Opioidmissbruk och missbruk är dock frodigt i hela landet. Endast 2016, 116 personer dog dagligen som ett resultat av överdoser av opioider. I ett försök att hjälpa till med denna epidemi, har FDA har just gett godkännande för lofexidin.

Marknadsförs som Lucemyra , lofexidin är ett läkemedel som är utformat för att ersätta opioider och det beroende som följer med dem när patienter går igenom uttag. En av de största fördelarna med detta läkemedel är att det är skapat på ett sådant sätt att människor inte kan bli beroende av det, och det har visat stort löfte i inställningar för kliniska prövningar.

Gilenya för behandling av multipel skleros

Ett annat genombrott på läkemedelsmarknaden kommer med FDA utökat godkännande av Gilenya , ett läkemedel som först godkändes 2010 för att behandla vuxna med återfallande skleros. Expansionen gör det möjligt att använda den för att behandla barn 10 år och äldre som lider av återfall av multipel skleros. Även om de flesta individer får diagnosen MS mellan 20 och 50 år, har barn som lider av detta tillstånd ofta en kraftigt nedsatt livskvalitet.

Multipel skleros kännetecknas av anfall av många symtom (som smärta, skakningar, yrsel, svårigheter att gå, bland andra) som avtar och flödar. Som en kronisk autoimmun sjukdom stör den kommunikationsprocesserna mellan din hjärna och din kropp.

Aimovig för migränbehandling

Mer än 38 miljoner människor drabbas av migrän i USA. Förutom pulsande huvudvärk tycker människor som upplever migrän ofta att de är otroligt känsliga för ljud och ljus och kan till och med uppleva illamående, kräkningar och suddig syn.

Patienter som upplever migrän försöker ofta utan framgång olika behandlingar, inklusive receptfria läkemedel och olika receptbelagda läkemedel för förebyggande eller behandling. I mitten av maj, godkänd av FDA en injicerbar medicin varje månad avsedd att förebygga migrän .

Experter finner att en årlig leverans av Aimovig kommer att kosta $ 6,900 och även om det lovar patienter lättnad från symtom som stör deras dagliga liv, kostar det nästan $ 600 per månad.