FDA godkänner första Eliquis generiska: apixaban

Nyheter

Patienter som har hög risk för stroke, lungemboli (PE) och djup ventrombos (DVT) kommer snart att få ett nytt generiskt alternativ för blodförtunnande medel. Den 23 december, U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkänd två applikationer för de första generiska Eliquis (apixaban) tabletter.

Vad är Eliquis?

Eliquis är en blodförtunnare, säger Nonye Uddoh , Pharm.D., En klinisk farmaceut vid UnitedHealth Group, i Silver Spring, Maryland. Det fungerar genom att blockera ett koagulationsprotein som heter Factor Xa. Faktor Xa är en av flera koagulationsfaktorer i vårt blod.

Varumärkesläkemedlet var ursprungligen godkänd av FDA 2012 tillverkas av Bristol-Myers Squibb och marknadsförs av Pfizer. Vid den tiden förväntades läkemedlet mycket av kardiologer som var glada över dess potential att hjälpa patienter med vissa blodproppar. Eliquis var det tredje orala antikoagulantia (blodförtunnande) som fick FDA-godkännande. Detta är dock byråns första godkännande av en Eliquis-generik.

Direkta orala antikoagulantia som Eliquis har till stor del ersatt ett läkemedel som kallas Coumadin (warfarin) , en äldre behandling som kräver noggrannare övervakning och har många potentiellt allvarliga läkemedelsinteraktioner. Patienter som tar Eliquis behöver inte upprepa blodprover, vilket gör behandlingen mer tillgänglig för många människor.Xarelto är ett annat nyare och populärt alternativ till Eliquis.

RELATERAD: Eliquis vs. Xarelto

Vilka är de blodproppar som Eliquis behandlar?

Enligt FDA kan läkare ordinera Eliquis av följande skäl:

• För att minska risken för stroke och systemisk emboli hos patienter med icke-ventilär förmaksflimmer.
• För att förhindra djup ventrombos (DVT) i benen, vilket kan leda till lungemboli (PE) i lungorna hos patienter som har genomgått höft- eller knäbyte.
• För att behandla DVT och PE och minska risken för återkommande DVT och PE efter initial behandling.

Alla dessa tillstånd är farliga - även livshotande - och alla involverar blodproppar.

En stroke uppstår när det finns en blodpropp i hjärnan som blockerar syreflödet till hjärncellerna, säger Dr. Uddoh. Systemiska embolier orsakas av utveckling av blodproppar i benens djupa vener (kallas DVT) eller i lungorna (kallas PE).

DVT orsakar smärta och svullnad i benet nära blodproppen. Om den lämnas obehandlad kan blodproppen flyttas till lungorna och orsaka PE. Detta är ett mycket allvarligt tillstånd som inkluderar symtom som bröstsmärtor, som kan bli värre när du andas djupt eller hostar, yrsel, svimning, hosta upp blod, ytlig andning, snabb eller oregelbunden hjärtslag och andfåddhet.

Förmaksflimmer och ledbytesoperation ökar risken för stroke, DVT och PE. Eliquis och Eliquis-generiken kan minska risken.

RELATERAD : Måste du ta blodförtunnande medel för AFib?

Hur tar du Eliquis?

Enligt tillverkare Eliquis tas som en 2,5 eller 5 mg tablett genom munnen två gånger dagligen.

Hur mycket kostar Eliquis?

Patienter kan köpa ett startpaket med en månads leverans av Eliquis för cirka 531 dollar, beroende på vilket apotek de använder. Men försäkringen täcker vanligtvis det mesta av det priset. Patienter med kommersiell försäkring betalar vanligtvis cirka 43 $ per månad. Medicare del D och Medicare Advantage-planer täcker också Eliquis, vilket sänker priset till endast $ 19 för vissa kunder.

När kommer generiska Eliquis att finnas tillgängliga för köp?

FDA: s generiska godkännanden för Eliquis (apixaban) gick till två läkemedelsföretag: Micro Labs Limited och Mylan Pharmaceuticals, Inc. Dessa två företag har dock ännu inte meddelat när försäljningen i USA börjar. Generisk prissättning är ännu inte tillgänglig.