Huvud >> Nyheter >> Möt Ubrelvy, det nya FDA-godkända läkemedlet som botar migrän

Möt Ubrelvy, det nya FDA-godkända läkemedlet som botar migrän

Nyheter

I nästan 1 av 4 amerikanska hushåll lider någon av migrän, enligt Migrän Research Foundation . Och många av de drabbade har inte hittat något läkemedel som fungerar. Nu finns det en ny migränbehandling alternativ i horisonten. FDA godkände nyligen Ubrelvy (ubrogepant), ett läkemedel som snabbt hjälper till att förkorta migränlängden.

Vad är migrän?

Migrän är inte bara en svår huvudvärk. I själva verket migrän räknas som den sjätte mest handikappande sjukdomen i världen. Förutom intensiv huvudvärk följer ofta synstörningar, illamående, kräkningar, yrsel, extrem känslighet för ljud, ljus, beröring och lukt och stickningar eller domningar i extremiteterna eller ansiktet migrän.

RELATERAD : När ska du prata med din läkare om recept på migrän

Hur vanliga är migrän?

12% av befolkningen - inklusive 10% av barnen - upplever migrän. De drabbar 18% av amerikanska kvinnor och 6% män. Totalt är det mer än 4 miljoner människor som har kronisk daglig migrän och upplever mer än 15 migrändagar per månad.

Läkemedel mot migrän

Det finns många receptbelagda läkemedel tillgängliga för att förhindra migrän och behandla symtomen när man börjar. Dessutom rekommenderar läkare ibland livsstilsförändringar (som att minska stress eller att dämpa ljusen), uppmanar patienter att ta receptfria eller receptbelagda NSAID (t.ex. ibuprofen ) för att hantera smärta, ordinera antipsykotika, antidepressiva medel, antiepileptika, betablockerare och till och med rekommendera patienter att få Botox-injektioner för att minska frekvensen och symtomen på migrän.

RELATERAD : Ska du ta Topamax för dina migrän?

Vad är Ubrelvy (ubrogepant)?

Ubrelvy (ubrogepant) är den senaste behandlingen för migrän (med eller utan aura). Det är en ny behandling, vilket betyder att det är första gången denna läkemedelsklass godkänns för att behandla migrän. Det kan vara livsförändrande nyheter för patienter som inte har upplevt befrielse från befintliga läkemedel.

Det FDA-godkända läkemedlet är kliniskt bevisat för att förkorta längden på migränepisoder, samt minska smärtan och symtomen i samband med dem. Det fungerar genom att blockera effekterna av kalcitoningen-relaterad peptid (CGRP) -receptor. CGRP har visat sig vara en intern komponent som utlöser och upprätthåller migrän. Och även om det finns andra droger —Injektioner med namnet Aimovig , Emgality och Ajovy - som förhindrar migrän genom att blockera CGRP, står Ubrelvy ifrån varandra eftersom det är en oral medicin som fungerar för att bota migrän när de redan händer. Den levereras med två doseringsalternativ (50 och 100 mg tabletter) för att ge flexibilitet för patienternas behov och för att optimera effektiviteten för den största befolkningen.

Ubrelvy klarade kliniska prövningar och test, vilket ledde till att det slutgiltiga godkännandet från administrationen. Enligt FDA demonstrerades läkemedlets effektivitet i två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier. Under studierna fick 1439 vuxna patienter med migrän (med och utan aura) de godkända doserna Ubrelvy för att behandla en pågående migrän.

I båda studierna rapporterade ungefär 19% av patienterna att de inte kände smärta två timmar efter behandlingen (definierad som en minskning av huvudvärkens svårighetsgrad från måttlig eller svår smärta till ingen smärta) och 38,6% rapporterade att de kände fullständig lättnad från deras mest besvärande extra migrän symptom , ljuskänslighet eller ljudkänslighet) två timmar efter behandlingen. Dessa procentsatser är signifikant högre bland patienter som får Ubrelvy (vid vilken dos som helst) jämfört med dem som fick placebo.

De vanligaste biverkningarna av Ubrelvy är illamående och sömnighet (trötthet).

Som det första orala läkemedlet erbjuder Ubrelvy en ny och annorlunda typ av akut behandlingsalternativ för människor som lever med den försvagande smärtan och andra symtom på migrän, säger David Nicholson, vice VD och chef för Ubrelvy's licensföretag, Allergan. pressmeddelande . Dess orala administrering med två dosstyrkor möjliggör behandlingsflexibilitet och lindring när en migränattack inträffar. När vi fortsätter att driva innovation inom migränbehandling är vi mycket stolta över att erbjuda patienterna ett annat alternativ, och vi är övertygade om att det kommer att göra skillnad för dem i nöd. På Allergan tror vi att migränpatienter förtjänar tillgång till alla nya mediciner för denna försvagande sjukdom.